Ребамипид (табл. п. плен. о. 100 мг № 60) Фармпроект АО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(004638)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	16.02.2024
Дата переоформления:
Дата окончания	16.02.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Фармпроект АО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Ребамипид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Ребамипид

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	100 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (15 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту

Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")	192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")	192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")	192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")	192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб).

 

Код АТХ	АТХ
A02BX14	Ребамипид

Ребамипид (Rebamipide)

Действующее вещество:
Ребамипид

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Препарат Ребамипид содержит:

Действующим веществом является: ребамипид.

Каждая таблетка содержит 100 миллиграмм ребамипида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, маннитол, кроскармеллоза натрия, тальк, лимонная кислота безводная, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), ти­тана диоксид.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Характеристика препарата:
Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой гас­тропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболоч­ки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреж­дающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - например, ацетилсалициловой кислоты.

Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой обо­лочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных кле­ток ЖКТ.

Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб)
АТХ:  
A02BX14   Ребамипид

Показания:
Препарат Ребамипид применяется у взрослых по следующим показаниям:

- язвенная болезнь желудка;

- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;

- эрозивный гастрит;

- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов;

- может использоваться в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Ребамипид:

- если у Вас аллергия на ребамипид и/или любые другие компоненты препарата, пе­речисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если Вы беременны или планируете беременность;

- если Вы кормите грудью;

- если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установле­ны).

С осторожностью:
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом приеме препарата пациентам пожи­лого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом.

Беременность

Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы беременны.

Лактация

Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы кормите грудью.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 3 раза в сутки.

Путь или способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак­ции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ребамипид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реак­ции:

- затрудненное дыхание или глотание;

- головокружение;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ребамипид

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.

Желудочно-кишечные нарушения: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в облас­ти живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточ­ной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, экзема­тозные высыпания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менст­руального цикла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действи­ям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Ребамипид больше, чем следовало

Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса или запора, головной боли. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вы должны проконсульти­роваться с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Ребамипид

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:

- Если до следующей дозы осталось 12 часов и более, примите дозу препарата Реба­мипид, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

- Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете на­чать принимать какие-либо другие препараты.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфици­рованием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрас­тает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Особые указания:
Препарат Ребамипид содержит натрий

Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомо­торных реакций (в том числе при вождении автомобиля).

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре ниже 25°С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту